To FDA ενέκρινε νέο τεστ κορωναϊού που προσφέρει θετικά αποτελέσματα σε 5 λεπτά και αρνητικά σε 13


Η Abbott Laboratories ανακοίνωσε χθες Παρασκευή ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε έκτακτη άδεια χρήσης (EUA) στο τεστ της, για το COVID-19 που προσφέρει θετικά αποτελέσματα σε πέντε λεπτά και αρνητικά αποτελέσματα σε 13 λεπτά. Η Abbott Laboratories υποστηρίζει ότι το τεστ ID NOW COVID-19 θα μπορούσε να αλλάξει δραματικά τη μάχη κατά του νέου κοροναϊού στις ΗΠΑ. To test τρέχει στην πλατφόρμα ID NOW της Abbott, που είναι η πιο συνηθισμένη πλατφόρμα στις ΗΠΑ, που είναι στο σημείο που νοσηλεύεται ο ασθενής. Χρησιμοποιείται επίσης και για τεστ άλλων ιών, συμπεριλαμβανομένων των ιών γρίπης Α & Β, Strep A και του συγκυτιακού αναπνευστικού ιού (RSV). Η συσκευή ID NOW είναι μικρή και συμπαγής ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί σχεδόν σε όλους τους χώρους υγειονομικής περίθαλψης, για την ανίχνευση του νέου ιού. Η συσκευή, έχει περίπου το μέγεθος μιας τοστιέρα, είναι φορητή και μπορεί να εγκατασταθεί οπουδήποτε: στο ιατρείο, στη κλινική, στα τμήματα επειγόντων περιστατικών κλπ, όπως ισχυρίζεται η εταιρεία σε σχετικό δελτίο τύπου. "Το τεστ της Abbott ID NOW COVID-19 θα βοηθήσει στην αντιμετώπιση της πανδημίας σε πραγματικό χρόνο, γιατί δίδει ζωτικής σημασίας πληροφορίες μέσα σε λίγα λεπτά για τους ιατρούς πρώτης γραμμής που αγωνίζονται να σταματήσουν τη διάδοση του ιού", δήλωσε ο John Frels, αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης στην Abbott Diagnostics , Μετά την έγκριση που έλαβε η Abbott Laboratories για το τεστ ID COVID-19 την Παρασκευή, ανακοίνωσε ότι θα αυξήσει την παραγωγή της στα 50.000 τεστ την ημέρα από την επόμενη εβδομάδα και θα είναι διαθέσιμα από την 1η Απριλίου.. Το ID NOW COVID-19 ανιχνεύει την παρουσία νουκλεϊνικού οξέος από το SARS-CoV-2 «ταυτοποιώντας ένα μικρό τμήμα του γονιδιώματος του ιού και εν συνεχεία το πολλαπλασιάζει μέχρι του σημείου που να είναι δυνατή η ανίχνευση του» Η τεχνολογία μοριακών τεστ παρέχει αποτελέσματα για το COVID-19 σε λεπτά. Άλλα τεστ για το coronavirus απαιτούν από τους ιατρούς/νοσηλευτές να λαμβάνουν δείγματα από τους ασθενείς να τα παραδίδουν στα εργαστήρια και να παίρνουν τα αποτελέσματα μετά από ώρες ή και ημέρες. Ωστόσο, η Abbott δήλωσε ότι το ID NOW COVID-19 δεν έχει εκκαθαριστεί πλήρως ή εγκριθεί από την FDA, έχει όπως αναφέρθηκε ειδική άδεια (EUA), πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από εξουσιοδοτημένα εργαστήρια και μονάδες φροντίδας ασθενών. Σύμφωνα με την Abbott Laboratories, το τεστ ID NOW COVID-19 είναι το ταχύτερο διαθέσιμο μοριακό τεστ αυτή τη στιγμή που γίνεται και στο τόπο της ιατρικής φροντίδας του ασθενούς

Πηγή: businessinsider.com


Δείτε περισσότερα

7 views0 comments