Pfizer-BioNTech: παραγωγή εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου κατά COVID-19 μέχρι τέλος του έτους


Σχετικά με την αναζήτηση ενός εμβολίου για τον κορονοϊό που προκαλεί τη νόσο COVID-19, η Pfizer και η BioNTech σχεδιάζουν για τα υποψήφια εμβόλια τους που ξεκινούν κλινικές δοκιμές να παράγουν εκατομμύρια δόσεις, εάν οι κλινικές δοκιμές δώσουν θετικά αποτελέσματα. Οι δύο εταίροι δήλωσαν ότι θα μπορούσαν να έχουν "εκατομμύρια" δόσεων εμβολίου έτοιμα μέχρι το τέλος του έτους, εάν αρχίσουν οι κλινικές μελέτες σε ανθρώπους όπως έχει προγραμματιστεί μέχρι τα τέλη Απριλίου. Εάν οι δοκιμές ξεκινήσουν εγκαίρως -δύσκολος άθλος να ξεπεραστούν τα ρυθμιστικά εμπόδια- οι εταιρείες σχεδιάζουν να προχωρήσουν και να αυξήσουν την παραγωγή "με ρίσκο", όπως ανέφεραν αναλυτές του Cantor Fitzgerald σε πρόσφατο σημείωμα για τους επενδυτές. Με αυτόν τον τρόπο, εάν κερδίσουν την έγκριση του FDA, θα μπορούσαν γρήγορα να «εφοδιάσουν εμβόλια όλο τον κόσμο ως απάντηση στην πανδημία», ανέφεραν οι αναλυτές. Οι δύο εταιρείες δηλώνουν ότι μπορούν να αυξήσουν γρήγορα την παραγωγή σε εκατομμύρια δόσεις μέχρι τα τέλη του 2020 και να εκτοξεύσουν την παραγωγή σε "εκατοντάδες εκατομμύρια" δόσεις το 2021. Αλλά για να το πετύχουν αυτό, πρέπει να ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές μέχρι το τέλος του μήνα, και αυτό είναι ένα μεγάλο "αν" Η BioNTech και η CureVac, ένας άλλος παραγωγός εμβολίων, δουλεύουν σκληρά για να πείσουν τις ρυθμιστές αρχές να αναθεωρήσουν τους κανόνες για τις κλινικές δοκιμές εμβολίων με στόχο να επιταχυνθούν οι διαδικασίες. Η CureVac, η οποία ελπίζει να προχωρήσουν τα υποψήφια εμβόλια της για κλινικές δοκιμές τον Ιούνιο, δήλωσε την περασμένη εβδομάδα στους Financial Times ότι οι ρυθμιστικές αρχές θα πρέπει ή να "συντμήσουν" τη διαδικασία για τον έλεγχο των εμβολίων ή θα πρέπει να αντιμετωπίσουν τις συνέπειες. «Θα χρειαζόταν πολύς χρόνος, με τις τρέχουσες διαδικασίες, για να φέρουμε ένα εμβόλιο στην αγορά για να καταπολεμήσουμε την τρέχουσα πανδημία», είπε ένας εκπρόσωπος της CureVac. "Όμως για να το επιταχύνουμε αυτό έγκαιρα, οι ρυθμιστικές αρχές θα πρέπει να επιτρέψουν να συντομεύσουμε τη διαδικασία έγκρισης." Η Pfizer και η BioNTech ελπίζουν να εξελίξουν πολλαπλά υποψήφια εμβόλια της mRNA. Στο πλαίσιο της συμφωνίας τους, η BioNTech θα εισπράξει 185 εκατομμύρια δολάρια προκαταβολικά, με επιπλέον 563 εκατομμύρια δολάρια σε πληρωτέες δόσεις με βάση την εκπλήρωση συγκεκριμένων ορόσημων. Οι δύο εταιρείες στη συνέχεια θα εμπορευτούν από κοινού τα εμβόλια που θα εγκριθούν. Με βάση τη συμφωνία η Pfizer θα επωμισθεί το 100% του κόστους ανάπτυξης των εμβολίων. Η CureVac δήλωσε ότι θα μπορούσε να παράγει 1 δισεκατομμύριο εμβόλια, μόλις ολοκληρώσει την τέταρτη μονάδα παραγωγής που ετοιμάζεται. Πηγή: Πληροφορίες από το fiercepharma.com


Πηγή: δείτε περισσότερα