Το Xofluza της Roche πήρε έγκριση από το FDA και για την πρόληψη της γρίπης με ένα μόνο χάπι

Η πρώτη αντιγριπική θεραπεία που με μία μόνο δόση προλαμβάνει τη γρίπη ατόμων μετά από έκθεση τους με τον ιό.

Το χάπι Xofluza της Roche πήρε έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την πρόληψη της γρίπης σε άτομα που είχαν επαφή με τον ιό της γρίπης. Το Xofluza (baloxavir marboxil) μπορεί να χορηγείται τώρα ως θεραπεία πρόληψης της λοίμωξης από ιό της γρίπης σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, όταν έλθουν σε επαφή με άτομα που έχουν γρίπη ώστε να μην αρρωστήσουν. Είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για να χορηγείται σε μία εφάπαξ δόση για προφύλαξη μετά από έκθεση στον ιό.

Στη μελέτη φάσης 3 (BLOCKSTONE), το Xofluza πέτυχε τον τελικό στόχο που είχε τεθεί να ελαχιστοποιήσει τα άτομα που θα ανέπτυσσαν γρίπη μετά τη χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης ως θεραπεία προφύλαξης μετά την έκθεση τους με άτομα που είχαν γρίπη. Η μελέτη BLOCKSTONE έδειξε ότι το Xofluza ως προληπτική θεραπεία σε άτομα μετά από έκθεση τους σε μολυσμένο μέλος του οικογενειακού τους περιβάλλοντος μείωνε τον κίνδυνο εμφάνισης γρίπης κατά 86% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Το Xofluza είχε εγκριθεί για πρώτη φορά από το FDA πριν ένα χρόνο και είναι διαθέσιμο ως θεραπεία στην οξεία φάση μη πεπλεγμένης γρίπης, σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

Έχει ήδη αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό σε ένα ευρύ φάσμα ιών της γρίπης, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που είναι ανθεκτικοί στη παλιότερη, και εκτός πατέντας πλέον θεραπείας της γρίπης Tamiflu (oseltamivir) (της Roche επίσης).

«Με τη σημερινή έγκριση, η Xofluza είναι πλέον διαθέσιμο ως η πρώτη προληπτική θεραπεία για τη γρίπη μετά από έκθεση», δήλωσε ο Levi Garraway, επικεφαλής ιατρικός διευθυντής παγκόσμιας υπηρεσίας ανάπτυξης προϊόντων της Roche.

«Είμαστε αισιόδοξοι ότι μειώνοντας το βάρους της γρίπης μπορεί να συμβάλουμε στο μετριασμό της πίεσης στα συστήματα υγείας εν μέσω και της πανδημίας COVID-19» πρόσθεσε. Μετά την έγκριση και για πρόληψη του Xofluza, η Roche στοχεύει τώρα να προχωρήσει και στην επέκταση του ως θεραπεία για μη περιπεπλεγμένη γρίπη και σε παιδιά χωρίς συνυπάρχουσες παθήσεις ηλικίας 1 έως 12 ετών.

Η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία εξετάζει επίσης το ενδεχόμενο της έγκρισης του Xofluza και ως προληπτική θεραπεία για παιδιά.

«Η γρίπη είναι μια σοβαρή ασθένεια που επιβαρύνει τα νοικοκυριά και προσβάλει εκατομμύρια άτομα στις ΗΠΑ κάθε χρόνο», δήλωσε ο Serese Marotta, διευθύνων σύμβουλος της Families Fighting Flu. Πρόσθεσε δε:

«Καθώς εισερχόμαστε στην χειμερινή περίοδο όπου τα περιστατικά γρίπης αυξάνονται, ενώ η παγκόσμια πανδημία COVID-19 συνεχίζεται, καλωσορίζουμε το Xofluza ως φάρμακο μίας δόσης για τη πρόληψη της γρίπης, ώστε να μειώσουμε της επιπτώσεις της όσο είναι δυνατό ώστε να ελαφρύνουμε τα συστήματα υγείας. Πηγή: pmlive.com


Δείτε περισσότερα νέα

189 views0 comments